详细说明

 SILBIONE® HCRU 4660 医疗级固体硅橡胶说明书

 一、产品概述

SILBIONE® HCRU 4660 是一款专为医疗健康领域开发的 双组分加成型固化硅橡胶，材料通过加入铂金催化剂后，可在加热条件下完成硫化并形成透明弹性体。成型后的制品呈现清晰外观，因此可归类为透明硅胶产品，适用于对外观观察性和清洁度有要求的医疗组件。

该材料根据 ISO 10993 相关标准进行了生物学评价，并通过了包括皮肤致敏性测试在内的多项试验，同时也完成了细胞毒性和刺激性检测，可用于短期接触类医疗器械的制造。材料在挤出加工和模压成型中表现稳定，适用于多种医疗配件和结构部件的生产。

 二、主要应用领域

结合其透明外观、机械稳定性及加工性，HCRU 4660 常用于以下医疗产品：

 1. 医疗配件的挤出制品

适合用于管材、密封条、防护结构和柔性导流类组件。

 2. 医疗、诊断和手术设备的模压件

透明度使其能用于检测窗口、密封垫以及具有柔性需求的结构件。

 3. 医疗仪器辅助部件

材料表现良好的回弹性和撕裂强度，可用于需一定柔韧度的缓冲或保护性零部件。

虽然 HCRU 4660 的撕裂强度在同类材料中属于中等偏上水平，但结合其伸长率与柔性，可满足多数常规医疗耗材和组件的机械要求。

 三、材料特点

SILBIONE® HCRU 4660 的综合特性包括：

 透明硅胶特性明显，适合需要视觉检测或透明外观的制品；
 良好的挤出性能，适应连续化加工需求；
 回弹性适中，支持柔性结构的成型；
 高抗撕性质在其设计范围内表现稳定；
 批次稳定性良好，有助于医疗产品量产；
 生物相容性经评估，并通过多项测试，包括皮肤致敏性测试。

这些特性使材料能够胜任多数医疗设备中的柔性部件、密封件及结构件应用。

 四、加工建议

 1. 塑炼与混合

 可采用双辊开炼机进行标准塑炼；
 加工时应先将 HCRU 4660 塑炼均匀，再加入适量铂金催化剂（如 CATA 4600）进行混合；
 混炼过程需控制物料温度 不超过 30°C；
 混合后的胶料建议在 4 小时内使用完毕，避免提前结构化；
 催化剂配比可依据产品厚度与固化要求进行微调。

 2. 成型条件

 材料适用于 200～300°C 的挤出硫化条件；
 模压成型可根据产品尺寸，对加热时间与模具结构进行调整；
 保持模具表面干净，能提升制品外观和固化效果。

 3. 清洁与环境要求

为保证成型质量，需注意以下事项：

 设备必须保持清洁，避免引入微量杂质；
 胺类、硫化物、有机锡或氮氧化物可能抑制催化剂，应避免接触；
 保持环境干净干燥，有助于获得稳定硫化效果。

 五、特点：

 材料透明度较高；
 撕裂与拉伸性能稳定，可满足一般医疗结构件需求；
 机械性能均衡，可用于挤出与模压应用；
 生物兼容性通过皮肤致敏、刺激与细胞毒性测试。