医疗卫生隐患多 严把耗材类医疗器械质量关

目前，我国耗材类医疗器械质量问题较多。以深圳为例，深圳市药品监管局2008年共抽取13家医院34批耗材类医疗器械进行检查，检验出13批不合格产品，其中医用手套不合格率高达50%。

    导致耗材类医疗机械质量问题较多的原因有几方面。首先，一些耗材类医疗器械技术含量不高，生产条件要求不严，产品易仿造。其次，耗材类医疗器械在医疗机构流转较快，供应商更换频繁。产品出现质量问题后，等药品监管部门到现场调查时，相关产品往往已消耗完，加之产品检测周期较长，给案件查处工作带来诸多不便。另外，我国现行《医疗机械监督管理条例》对医疗机构使用不合格医疗器械尚无明确处罚规定，这也导致医疗机构对耗材类医疗器械质量重视不够。

    鉴于上述情况，笔者认为，各级药品监管部门应加强对耗材类医疗器械的监管，严把产品质量关。

    监管部门应定期公布耗材类医疗器械抽验情况，使医疗机构及时了解产品质量状况，选择具备资质、产品质量可靠的供应商；加强对医疗机构相关人员的培训，提高医疗机构对耗材类医疗器械的质量监控水平；督促医疗机构严格执行产品验收、储存、定期检查等制度。

    针对耗材类医疗器械检测周期较长的现状，药品监管部门应尽可能提高检测效率，缩短检测周期。要加强同医疗机构、检测单位的沟通和联系，一旦发现不合格耗材类医疗器械，要及时切断不合格产品的市场流通渠道。同时，要加强耗材类医疗器械监督抽样，公示不合格产品，并将其供应商列入警示名单，通报生产企业所在地药品监管部门加强监管，从生产源头保证产品质量。